GfL Gesellschaft für Lebensmittel-Forschung mbH
Unser Qualitätsmanagement basiert auf den Normen DIN ISO/EC 17025 und DIN EN ISO 9001:1994. Nach diesen bzw. den entsprechenden Vorgängern sind wir seit 1992 von DAP akkreditiert. Seit 2000 sind wir zudem durch die staatliche Akkreditierungsstelle Hannover (AKS) gemäß der Richtlinie 93/99/EBG akkreditiert. Die Akkreditierungen gelten für Analysen in den Bereichen "Frucht- und Gemüsesäften und verwandte Produkte" sowie "Allgemeine Lebensmittel".
Für die Qualitätssicherung von Prüfungen und Messergebnissen sind eine Reihe von administrativen und analytischen Maßnahmen erforderlich. Diese Maßnahmen sowie sämtliche Abläufe im Laboratorium, die zur Durchführung von Prüfungen gehören, sind im Qualitätsmangagement-Handbuch (QMH) festgelegt. Zentrale Punkte sind hier die Sicherung der Qualität von Prüfergebnissen, Kontrolle des Qualitätssicherungssystems, vorbeugende Maßnahmen, Dienstleistung für die Kunden und Bewertung des Managementsystems.
Grundlage zur Erzielung korrekter Messwerte ist die Verwendung geeigneter und geprüfter Analysenmethoden. Insofern werden von uns bevorzugt genormte Verfahren eingesetzt. Da diese nicht immer für alle Verfahren zur Verfügung stehen, ist es mitunter erforderlich Verfahren zu modifizieren oder eigene Methoden zu entwickeln. Diese sog. "Hausmethoden" werden in unserem Labor ("in-house") nach internationalen Normen validiert.
Wesentlich zu berücksichtigende Kriterien sind dabei:
Die Überwachung der Prüfmittel und Prüfmethoden im Routinebetrieb erfolgt bei jeder Messreihe durch mehrere Maßnahmen.
Die Analysenergebnisse der mitanalysierten Referenzmuster werden methodenspezifisch auf Regel- oder Kontrollkarten archiviert. Anhand der resultierenden graphischen Darstellung der Einzelergebnisse lässt sich über einen längeren Zeitraum schnell prüfen, inwieweit das Verfahren innerhalb der von der Qualitätssicherung vorgegebenen Grenzen stabil ist.
Alle Labor- und Messgeräte werden zudem regelmäßig auf ihre Funktionsfähigkeit überprüft. Sämtliche Kontrolldaten sowie auftretende Störungen, Fehlermeldungen und deren Beseitigung werden in den zugehörigen Betriebsanleitungen dokumentiert.
Besondere Aufmerksamkeit im Prüflabor ist auch der Handhabung von Chemikalien, Referenzsubstanzen und Standards zu widmen. Dies zum einen um sicher zu stellen, dass jeweils die vorgeschriebenen Produkte verwendet werden. Zum anderen um bei auftretenden Abweichungen zur Ursachenklärung eine lückenlose Rückverfolgbarkeit der eingesetzten Chemikalien zu gewährleisten. Diese Kontrolle beginnt bei der Lieferantenauswahl und verläuft über eine chargenbezogene Eingangskontrolle bis zur Dokumentation aller weiteren Verwendungen der Chemikalien zur Herstellung von Reagenzien.
Wesentliche Elemente dieser weiterten Qualitätssicherung sind die regelmäßigte Teilnahme an Ringversuchen und Laborvergleichen. Die GfL ist hier bestrebt alle Bereiche der angebotenen Analysenverfahren abzudecken, um einen überprüfbaren Nachweis für die Qualität der erstellten Messergebnisse zu erbringen.
Die Ergebnisse der Ringversuche werden von der Qualitätssicherung ausgewertet und archiviert.
Neben der regelmäßigen Kontrolle des Qualitätssicherungssystems durch Überwachungsaudits der Akkreditierungsstelle erfolgt auf Veranlassung des Qualitätsbeauftragten mindestens einmal jährlich ein internes Audit. Hierbei werden alle Elemente des Qualitätsmanagementsystems überprüft. Das sind:
Die Ergebnisse dieser internen Überprüfung werden schriftlich festgehalten und in einem Auditbericht zusammengefasst. Auf der Basis dieses Berichtes wird das gesamte Qualitätsmanagmentsystem von der Geschäftsleitung bewertet. Sollten Mängel bei der Wirksamkeit und Einhaltung des QS-Systems festgestellt worden sein, veranlasst die Geschäftsleitung entsprechende Korrekturmaßnahmen.
Zusätzlich zu den eingangs genannten Audits können natürlich auch alle Kunden der GfL in den ihren Prüfungen betroffenen Bereichen, unter Wahrung der Anonymität Dritter, eigene Audits durchführen. Diese Möglichkeit ist in den letzten Jahren bereits von einigen Kunden wahrgenommen worden. Diese Entwicklung begrüßen wir sehr, da Kundenaudits eine gute Basis für die von uns angestrebte vertrauensvolle, transparente und letztendlich erfolgreiche Zusammenarbeit sind.
Vorbeugende Maßnahmen sind ein wichtiges Element der Qualitätssicherung, da sie wesentlich zur Reduzierung von Schwachstellen bzw. Risiken in allen Bereichen der Laboraktivitäten und der Administration beitragen. Diese sind somit die Grundlage für eine langfristige Sicherung der Qualität und werden nach entsprechender Überprüfung kontinuierlich in das Qualitätssicherungssystem integriert. Dabei ist jeder Mitarbeiter aufgefordert, im Rahmen seiner Eigenverantwortung Fehlermöglichkeiten zu erkennen und damit zum Prozess der ständigen Verbesserung beizutragen.
Zu den vorbeugenden Maßnahmen gehören u.a.:
In unserem Selbstverständnis als Dienstleistungsunternehmen haben wir nicht nur einen hohen Qualitätsanspruch an unsere Analytik sondern auch an die darüber hinaus gehende Zusammenarbeit mit unseren Kunden. Dies beginnt bereits bei der Beratung bezüglich zielorientierter Erstellungen von einzelnen Analysenumfängen oder Prüfplänen für eine regelmäßige Qualitätsprüfung. Dazu gehören ggf. Vorgaben über die Probennahme, die Probenverpackung, die Anzahl der Probenziehungen und die Art der Übersendung. Auch nach Eingang der Proben ist uns ein regelmäßiger Informationsaustausch mit unseren Kunden besonders wichtig. Dabei werden alle Auffälligkeiten beim Eingang vor Untersuchungsbeginn oder bei ersten Ergebnissen unmittelbar mit dem Kunden besprochen. Auf diesem Weg können bereits vor Fertigstellung der Prüfung ggf. erforderliche, weiterführende Maßnahmen abgestimmt werden. Selbstverständlich werden unsere Kunden auch rechtzeitig über auftretende Verzögerungen bei den Prüfungen in Kenntnis gesetzt. Alle von uns erstellten Prüfberichte enthalten zudem in Abhängigkeit des Analysenumfangs eine ausführliche Bewertung und Interpretation der Ergebnisse. Diese kann neben einer lebensmittelrechtlichen Beurteilung auch allgemeine, verbraucherorientierte Qualitätsaspekte beinhalten.
Darüber hinaus gewähren wir unseren Kunden nach Absprache den Zutritt zu unseren Laborräumen, wobei sie die ihren Proben betreffenden Messungen, unter Wahrung der Anonymität Dritter, beobachten können. Sofern Kunden zu Verifizierungszwecken übersandtes Probenmaterial benötigen, wird ihnen dies bis zu sechs Monaten nach Probeneingang zur Verfügung gestellt.
Sollte es trotz aller Qualitätssicherungsmaßnahmen Anlass zu Beschwerden oder Reklamationen geben, verfügt unser Qualitätsmanagementsystem über grundsätzliche Regelungen und Verfahren, die eine unverzügliche Behandlung derselben gewährleisten. Alle Beschwerden sowie deren Untersuchung und die ggf. vorzunehmenden Korrekturmaßnahmen werden dokumentiert und können von den betroffenen Kunden jederzeit eingesehen werden.
Ein weiteres wesentliches Element zur kontinuierlichen Weiterentwicklung und Verbesserung des Systems ist eine regelmäßige Bewertung und die Setzung neuer Ziele.
Deshalb wird das gesamte QM-System einmal jährlich von der Geschäftsführung bewertet. Von den technischen Leitern werden hierfür der Status des Systems sowie festgestellte Abweichungen dargestellt.
Die Bewertung beinhaltet dabei mindestens die folgenden Punkte:
Die Ergebnisse des reviews werden protokolliert. Falls Korrekturmaßnahmen aus dem review abgeleitet werden, überwacht die Geschäftsführung die Durchführung und Wirksamkeit dieser Maßnahmen. Das gleiche gilt für Schulungen und weitere Planungen für das folgende Jahr.